szívelégtelenség miatti halálozás és kórházi kezelés kockázata bizonyos mértékig.A betegek azonban nagy a kockázata a visszatérő szívelégtelenséget súlyosbító eseményeknek, a mortalitás továbbra is körülbelül 25%, a prognózis pedig továbbra is rossz.Ezért továbbra is sürgős szükség van új terápiás szerekre a HFrEF kezelésében, és a Vericiguat, egy új, oldható guanilát-cikláz (sGC) stimulátort a VICTORIA tanulmányban tanulmányozták annak felmérésére, hogy a Vericiguat javíthatja-e a HFrEF-ben szenvedő betegek prognózisát.A tanulmány egy többközpontú, randomizált, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos, kettős vak, eseményvezérelt, III. fázisú klinikai kimenetelű vizsgálat.A kanadai VIGOR Központ égisze alatt, a Duke Klinikai Kutatóintézettel együttműködve végzett vizsgálatban 42 ország és régió 616 központja vett részt, köztük Európa, Japán, Kína és az Egyesült Államok.Kardiológiai osztályunkat megtiszteltetés ért a részvétel.Összesen 5050 krónikus szívelégtelenségben szenvedő, 18 év feletti, NYHA II-IV osztályú, EF < 45%, a randomizációt megelőző 30 napon belül emelkedett natriuretikus peptid (NT-proBNP) szinttel rendelkező, szívelégtelenség miatt kórházba került beteg. A randomizálást megelőző 6 hónapon belül, vagy a randomizálást megelőző 3 hónapon belül szívelégtelenség miatt intravénásan beadott diuretikumokat vontak be a vizsgálatba, valamennyien ESC, AHA/ACC és nemzeti/régió-specifikus iránymutatásban részesültek az ajánlott standard ellátásban.A betegeket 1:1 arányban randomizálták két csoportba, és a standard terápia mellett Vericiguat (n=2526) és placebót (n=2524) kaptak.

A vizsgálat elsődleges végpontja a kardiovaszkuláris halálozás vagy az első szívelégtelenség kórházi kezelésének összetett végpontja volt;a másodlagos végpontok közé tartoztak az elsődleges végpont összetevői, az első és az azt követő szívelégtelenség miatti kórházi kezelések (első és visszatérő események), a minden okból kifolyólag elhalálozott vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett végpontja és a minden ok miatt bekövetkezett halál.A medián 10,8 hónapos követés után relatíve 10%-kal csökkent a szív- és érrendszeri halálozás vagy az első szívelégtelenség kórházi kezelésének elsődleges végpontja a Vericiguat-csoportban a placebo-csoporthoz képest.

A másodlagos végpontok elemzése a szívelégtelenségben szenvedő kórházi kezelések számának szignifikáns csökkenését (HR 0,90) és a minden okból bekövetkezett haláleset vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett végpontjának szignifikáns csökkenését (HR 0,90) mutatta ki a Vericiguat-csoportban a placebo-csoporthoz képest.

A tanulmány eredményei azt sugallják, hogy a Vericiguat hozzáadása a szívelégtelenség standard kezeléséhez jelentősen csökkenti a súlyosbodó szívelégtelenségi események közelmúltbeli előfordulását, és csökkenti a kardiovaszkuláris halálozás vagy a szívelégtelenség miatti kórházi kezelés összetett végpontjának kockázatát a HFrEF-ben szenvedő betegeknél.A Vericiguat azon képessége, hogy csökkenti a szív- és érrendszeri halálozás vagy a szívelégtelenség kórházi kezelésének összetett végpontjának kockázatát a magas kockázatú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, új terápiás utat kínál a szívelégtelenség számára, és új utakat nyit a szív- és érrendszeri betegségek jövőbeli feltárása előtt.A Vericiguat jelenleg nem forgalmazható.A gyógyszer biztonságosságát, hatásosságát és költséghatékonyságát még tovább kell vizsgálni a piacon.